
- 2019年7月10日-12日,上海攬境展覽主辦的2019年藍(lán)鯨國際標(biāo)簽展、包裝展...[詳情]
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貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》
2017-11-22 10:38 來源:網(wǎng)絡(luò) 責(zé)編: S9
- 摘要:
- 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》(國辦發(fā)〔2015〕95號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號),加快推進(jìn)我省藥品信息化追溯體系建設(shè)
(三)藥品批發(fā)企業(yè)追溯體系建設(shè)。
爭取2018年底前,所有批發(fā)企業(yè)建立藥品追溯體系。具體要求是:
1.在藥品入庫環(huán)節(jié),可通過計(jì)算機(jī)自動識別采集藥品信息,并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證,確保追溯信息和實(shí)物相符,保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。
2.在藥品出庫環(huán)節(jié),主動向收貨企業(yè)提供追溯信息和相應(yīng)的關(guān)聯(lián)關(guān)系。
3.發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí),配合藥品生產(chǎn)企業(yè),記錄并提供藥品召回流向信息。
4.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求,完整記錄藥品追溯信息。
5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。
(四)零售藥店追溯體系建設(shè)。
爭取2019年底前,所有零售藥店建立藥品追溯體系。分兩個(gè)階段實(shí)施:一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1個(gè)藥品零售連鎖企業(yè)(含所有門店)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是總結(jié)推廣階段。全面總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),爭取2019年底前所有零售藥店建立藥品追溯體系。具體要求是:
1.在藥品入庫環(huán)節(jié),可通過計(jì)算機(jī)自動識別采集藥品信息,并與發(fā)貨企業(yè)提供的追溯信息進(jìn)行驗(yàn)證,確保追溯信息和實(shí)物相符,保存追溯信息和驗(yàn)證結(jié)果信息。
2.在藥品終端銷售環(huán)節(jié),藥品確認(rèn)售出后,標(biāo)記藥品為“已售出”狀態(tài)。
3.發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí),配合藥品批發(fā)企業(yè),記錄并提供藥品召回流向信息。
4.對于特殊藥品和有特殊管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求,完整記錄藥品追溯信息。
5.按照相關(guān)要求保存藥品追溯信息。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯體系建設(shè)。
2020年底前,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)部署藥品信息追溯系統(tǒng),完成藥品信息化追溯體系建設(shè)。分三個(gè)階段實(shí)施:一是試點(diǎn)推進(jìn)階段。在每個(gè)市至少選擇1家公立二級或者二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行追溯試點(diǎn),2018年底前完成試點(diǎn)工作。二是重點(diǎn)推廣階段。總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),爭取2019年底前所有公立二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息化追溯體系。三是全面實(shí)施階段。2020年底前,公立一級以上(含一級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部建立信息化追溯體系,有條件的市可將一級以下及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一并納入藥品信息化追溯管理范圍。具體要求是:
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