搏雅印刷為藥品包裝撐起藥品安全“保護傘”
2015-03-23 09:31 來源：搏雅印刷 責編：周艷平
- 摘要：
- 藥品包裝是一類非常特殊的包裝，主要是因為其內容物為藥品，關系到廣大消費者的身體健康。一直以來，國家對藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴格。但是，近幾年國內藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚揚的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議。
【CPP114】訊：藥品包裝是一類非常特殊的包裝，主要是因為其內容物為藥品，關系到廣大消費者的身體健康。一直以來，國家對藥品及其包裝的監(jiān)管都非常嚴格。但是，近幾年國內藥品安全事故頻發(fā)，特別是2012年上半年鬧得沸沸揚揚的“毒膠囊”事件，更是將藥品安全推到了風口浪尖，并再次引發(fā)了公眾對藥品和藥品包裝安全的爭議。
為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局也在積極推行一系列措施來進一步加強藥品監(jiān)管，其中，最受關注的莫過于藥品電子監(jiān)管制度的深入實施。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2006年開始實施藥品電子監(jiān)管工作，至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監(jiān)管。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確提出：2013年2月28日前完成地方增補基本藥物電子監(jiān)管實施工作，并啟動藥品制劑全品種電子監(jiān)管；2015年年底前實現(xiàn)藥品制劑全品種全過程電子監(jiān)管。而且，為加強進口藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局擬對進口藥品實施電子監(jiān)管，目前已印發(fā)相關通知并公開征求意見，通知要求境外制藥廠商、生產廠或包裝廠、境內指定電子監(jiān)管工作代理機構應在2013年2月28日前加入中國藥品電子監(jiān)管網。
毫無疑問，國家推行藥品電子監(jiān)管制度的力度正在持續(xù)加大。而伴隨著藥品電子監(jiān)管制度的深入實施，對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴格的挑戰(zhàn)，要想高質量、高效率、低成本地完成藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷任務，除了高效、穩(wěn)定、精密的賦碼設備外，賦碼藥品包裝的生產管理至關重要。一方面，要確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼數(shù)據(jù)在整個生產流程中的安全，建立安全的數(shù)據(jù)傳遞流程，專人負責數(shù)據(jù)的接收、檢查和處理，同時還要配備專用的數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)和賦碼質量檢測系統(tǒng)，避免發(fā)生重碼、錯碼、漏碼現(xiàn)象，并剔除不合格品；另一方面，還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝、錯裝等現(xiàn)象，如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴格分區(qū)等措施。
總之，只有為制藥企業(yè)提供質量穩(wěn)定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應商。當然，這離不開先進的生產技術，更離不開精細化的內部管理。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。
為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局也在積極推行一系列措施來進一步加強藥品監(jiān)管，其中，最受關注的莫過于藥品電子監(jiān)管制度的深入實施。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2006年開始實施藥品電子監(jiān)管工作，至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監(jiān)管。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2011～2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確提出：2013年2月28日前完成地方增補基本藥物電子監(jiān)管實施工作，并啟動藥品制劑全品種電子監(jiān)管；2015年年底前實現(xiàn)藥品制劑全品種全過程電子監(jiān)管。而且，為加強進口藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局擬對進口藥品實施電子監(jiān)管，目前已印發(fā)相關通知并公開征求意見，通知要求境外制藥廠商、生產廠或包裝廠、境內指定電子監(jiān)管工作代理機構應在2013年2月28日前加入中國藥品電子監(jiān)管網。
毫無疑問，國家推行藥品電子監(jiān)管制度的力度正在持續(xù)加大。而伴隨著藥品電子監(jiān)管制度的深入實施，對藥包印刷企業(yè)也提出了更為嚴格的挑戰(zhàn)，要想高質量、高效率、低成本地完成藥品電子監(jiān)管碼賦碼印刷任務，除了高效、穩(wěn)定、精密的賦碼設備外，賦碼藥品包裝的生產管理至關重要。一方面，要確保藥品電子監(jiān)管碼賦碼數(shù)據(jù)在整個生產流程中的安全，建立安全的數(shù)據(jù)傳遞流程，專人負責數(shù)據(jù)的接收、檢查和處理，同時還要配備專用的數(shù)據(jù)檢測系統(tǒng)和賦碼質量檢測系統(tǒng)，避免發(fā)生重碼、錯碼、漏碼現(xiàn)象，并剔除不合格品；另一方面，還要避免賦碼后的藥品包裝發(fā)生混裝、錯裝等現(xiàn)象，如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴格分區(qū)等措施。
總之，只有為制藥企業(yè)提供質量穩(wěn)定、安全可靠的藥品包裝，藥包印刷企業(yè)才能成為制藥企業(yè)的合格供應商。當然，這離不開先進的生產技術，更離不開精細化的內部管理。藥包印刷企業(yè)必須做到“軟硬兼施”，才能真正提升企業(yè)的核心競爭力。
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