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2012-06-04 15:42 來源：????????? 責(zé)編：???

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小C專訪｜正博總經(jīng)理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊：5月10日，中華醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生分會等機(jī)構(gòu)評出2011年～2012年十大公共衛(wèi)生事件，含鉻工業(yè)明膠被用于制造藥膠囊，名列第一位。

    此前，由毒膠囊事件引發(fā)的震蕩已席卷了整個(gè)制藥行業(yè)。據(jù)媒體報(bào)道，河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，并最終流向藥品企業(yè)。

    由此引發(fā)的一個(gè)疑問是，在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監(jiān)管碼（以下簡稱藥監(jiān)碼）為什么沒有管住毒膠囊？

    天津藥監(jiān)局一位工作人員劉云（化名）說，從4月16日毒膠囊問題被曝光以來，整個(gè)藥監(jiān)局都在徹查毒膠囊事件，一天都沒歇過。

    “對鉻超標(biāo)膠囊是批批檢，還要報(bào)送檢驗(yàn)報(bào)告書。”劉云說�，F(xiàn)在所有生產(chǎn)膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。

    劉云介紹，他們是用最原始的辦法，挨家挨戶地檢查，并沒有用已經(jīng)實(shí)行一年的藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行藥品流向的檢查。

    藥品電子監(jiān)管碼能不能管住質(zhì)量

    藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對藥品全過程實(shí)施電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時(shí)，有關(guān)部門介紹說：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼，每個(gè)藥盒上的碼都是獨(dú)一無二的，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。

    國家藥監(jiān)局文件(國食藥監(jiān)辦【2010】194號)規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。

    文件同時(shí)列出一條具有強(qiáng)制性的措施：2011年4月1日起，對未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。