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探究中藥飲片包裝發(fā)展的新升級路徑

2011-09-17 14:29 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 責(zé)編:江佳

摘要:
近年來,隨著醫(yī)療消費需求的增加,中藥飲片市場得到迅速發(fā)展,但長期以來存在的中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問題,嚴(yán)重制約了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。要打破這個“瓶頸”,除了要制定質(zhì)量可控的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范加工炮制外,盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。
  【CPP114】訊:近年來,隨著醫(yī)療消費需求的增加,中藥飲片市場得到迅速發(fā)展,但長期以來存在的中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問題,嚴(yán)重制約了中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。要打破這個“瓶頸”,除了要制定質(zhì)量可控的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范加工炮制外,盡快提升中藥飲片的包裝水平已迫在眉睫。
  
  方式落后
  
  據(jù)專業(yè)人士介紹,由于我國中藥飲片加工企業(yè)大多規(guī)模小、基礎(chǔ)設(shè)施差、設(shè)備落后,很多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上,導(dǎo)致中藥飲片的包裝方法和包裝技術(shù)仍較落后。目前主要存在以下3種包裝形式:
  
  1.原始散裝。這是傳統(tǒng)的包裝形式,由于不便管理、運輸、儲存等原因,已被國家明令禁止,但由于歷史原因,在某些地方還不同程度地存在。
  
  2.塑料袋分裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等,這是許多中藥飲片加工企業(yè)或中藥材市場為應(yīng)對國家關(guān)于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施,但也只是對原來的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已,實質(zhì)上沒有多大改變,而且由于普遍使用塑料袋,存在潛在危害。同時,由于包裝材料與藥品的性質(zhì)不相適應(yīng),容易造成中藥飲片的二次污染,導(dǎo)致霉變蟲蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機成分互溶和滲透等情況。因此,這種塑料袋包裝,在某種程度上是一種歷史的倒退。
  
  3.免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片,有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格。嚴(yán)格地說,這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍,未經(jīng)批準(zhǔn)是不允許生產(chǎn)加工的,流通范圍也有所限制。
  
  改進思路
  
  中醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),中藥調(diào)配自宋代以來,一直以戥秤逐一稱量為主,這種調(diào)配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會的進步,其弊端已逐步顯現(xiàn)出來,如勞動強度大、分計量不準(zhǔn)、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等。因此,找準(zhǔn)影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素,有針對性地加以改進,對促進中藥調(diào)劑業(yè)的進步與發(fā)展有著十分重要的意義。
  
  1.依據(jù)臨床實際用量,分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計量單位為“錢”,約3.3g。分析古人用藥計量和《中國藥典》、《方劑學(xué)》等的用藥劑量,用統(tǒng)計學(xué)共統(tǒng)計藥物3217次,發(fā)現(xiàn)用量6g(約2錢)占11.84﹪,10g(約3錢)占40.47﹪,12g(約4錢)占22.63﹪,16g(約5錢)占13.24﹪。以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18﹪。在統(tǒng)計中還發(fā)現(xiàn),用量在20g以上的藥物,主要是質(zhì)地較重的動物化石類藥物和礦物類藥物;全草類和葉類藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g;用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和劇、麻、毒藥物。
  
  根據(jù)以上統(tǒng)計結(jié)果,可將中藥飲片的包裝規(guī)格設(shè)計為:①用量較小的貴重藥物,劇、麻、毒藥物以3g為包裝規(guī)格;②質(zhì)地較重的動物化石類和礦物類藥物,全草類和葉類藥物分用10g、15g兩種包裝規(guī)格;③大多數(shù)常用藥物分為6g和10g兩種包裝規(guī)格。上述包裝規(guī)格的中藥飲片基本可以滿足臨床用藥的需要,在中藥調(diào)劑時只需1~2個包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量,能滿足臨床98﹪以上的用藥。
  
  可以說,這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規(guī)格。
  
  2.選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應(yīng),并符合衛(wèi)生要求,防止二次污染;同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調(diào)劑和臨床應(yīng)用;谏鲜鲆,中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式,選取藥用PVC和鋁箔。因為就目前的科技水平,藥用PVC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當(dāng)穩(wěn)定和成熟,能保證化學(xué)藥物在一定時期內(nèi)穩(wěn)定,對于性質(zhì)較穩(wěn)定的中藥飲片應(yīng)該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號等藥品信息。
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