【CPP114】訊：6月18日，國家藥品食品監(jiān)督管理局宣布，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院的檢驗，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名力百汀)中檢測出塑化劑，要求葛蘭素史克公司立即停止該藥品的銷售和使用，并對已上市的藥品進(jìn)行召回。

         作為一家在制藥行業(yè)排名名列前茅的世界500強(qiáng)企業(yè)，葛蘭素史克擁有先進(jìn)的制藥技術(shù)，為什么這家公司會出現(xiàn)藥品中含塑化劑的現(xiàn)象?

　　力百汀產(chǎn)品全部來自進(jìn)口

         根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的通告，力百汀中被檢測出的物質(zhì)是鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，該物質(zhì)是塑化劑中的一種。葛蘭素史克方面表示，在該公司生產(chǎn)的力百汀樣品中所檢測出的DIDP是極微量的，顯著低于美國和歐洲官方認(rèn)定的安全限度，對人體不會造成危險。

        葛蘭素史克方面表示，唯一有可能造成塑化劑污染的來源是藥品的瓶蓋，不過有人質(zhì)疑，也可能是藥品膠囊的包衣帶來了污染。對此，葛蘭素史克企業(yè)傳播總監(jiān)張颯英予以否認(rèn)：“我們生產(chǎn)的是一種干混懸劑，根本沒有用到包衣，污染只可能來自瓶蓋。”

        張颯英表示，葛蘭素史克公司在中國的抗生素產(chǎn)品銷量非常小，她不愿意透露具體金額，但是指出，整個抗生素產(chǎn)品在中國的銷售額，只占葛蘭素史克公司在中國銷售業(yè)績的不足1/100。因為銷量小，力百汀這樣的產(chǎn)品并非在中國生產(chǎn)，而是完全來自于國外進(jìn)口。

        所謂完全來自國外進(jìn)口，是指不僅僅力百汀的原料，甚至包裝材料都是國外生產(chǎn)的，所以不牽扯國內(nèi)藥品包裝材料供應(yīng)商提供不合格產(chǎn)品的問題。那么，既然是在國外生產(chǎn)，為什么在生產(chǎn)國沒有被檢測出來?張颯英表示，她目前只了解國內(nèi)的情況，國外的情況要和全球的同事確認(rèn)，但目前沒有聽說其他國家要求葛蘭素史克召回此產(chǎn)品。

        早在6月7日，臺灣地區(qū)就已經(jīng)查出力百汀含有塑化劑DIDP。從6月7日到國家食品藥品監(jiān)督管理局6月18日宣布檢測出同種物質(zhì)，中間有超過10天的間隔。有行業(yè)人士質(zhì)疑為什么葛蘭素史克在大陸不對藥品立即下架，而是坐等國家食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)論出來之后才下架。

        張颯英表示，葛蘭素史克并非如外界所想的那樣在大陸被動停售力百汀，而是自從臺灣檢測出DIDP后，立即和國家食品藥品監(jiān)督管理局溝通此事，在藥監(jiān)局發(fā)布召回公告之前，該產(chǎn)品在國內(nèi)實際已經(jīng)暫停銷售。目前，經(jīng)銷商和經(jīng)銷醫(yī)院已經(jīng)在召回上述產(chǎn)品，葛蘭素史克公司已緊急成立由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的召回實施小組實施召回工作，妥善處理患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商提出的問題。

        塑化劑使用標(biāo)準(zhǔn)尚無具體規(guī)定

        對于包裝材料中的塑化劑問題，中國包裝聯(lián)合會塑料分會一位高級工程師表示，塑化劑在國內(nèi)的包裝材料中使用非常普遍，因為它能增加塑料的延展性。由于歐美國家對塑化劑的使用頻頻發(fā)布禁令，包括禁止塑化劑應(yīng)用在兒童玩具中，國內(nèi)也在食品包裝材料上禁止或者限制了塑化劑的使用。

        根據(jù)衛(wèi)生部和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會2008年9月9日公布、2009年6月1日實施的《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，國家已經(jīng)對對8種鄰苯二甲酸酯(塑化劑)做出嚴(yán)禁使用的規(guī)定。“但是，在醫(yī)用包裝材料，尤其是血液包裝袋和醫(yī)用托盤上，幾年前還大量使用塑化劑，這兩年情況才有所好轉(zhuǎn)。”上述中國包裝聯(lián)合會塑料分會人士稱。

        這位人士稱，塑化劑在包裝材料，尤其是食品包裝材料和醫(yī)藥包裝上使用減少，主要跟國家禁止在食品包裝材料和部分醫(yī)藥包裝上使用聚氯乙烯(PVC)有關(guān)。由于材質(zhì)不同，PVC需要添加塑化劑以增強(qiáng)延展性，而被允許用于食品包裝的聚乙烯、聚丙烯則不需要，這可能是塑化劑在食品包裝、醫(yī)藥包裝領(lǐng)域使用大大減少的原因。

        但浙江中達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司副總曹先生表示，他沒有聽說過國家在醫(yī)用材料上對限制塑化劑有什么規(guī)定，因為現(xiàn)在醫(yī)用包裝材料一般都是用聚乙烯、聚丙烯，不用使用塑化劑了。“只有可能有一些廠家，為了降低成本，使用回收塑料作為原料生產(chǎn)包裝材料，才有可能用到塑化劑，這種現(xiàn)象也存在。”不過，由于新聞的曝光，現(xiàn)在醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)都對塑化劑格外重視，對供貨商紛紛要求提供不含塑化劑的證明，他們就是這么做的。

        陜西方圓醫(yī)藥包裝制品有限公司總經(jīng)理樊景華也表示，以前沒有聽說國內(nèi)對醫(yī)用包裝材料在塑化劑上有什么規(guī)定。“那些使用回收塑料袋生產(chǎn)包裝材料的廠家可能會用到塑化劑。”樊景華表示，醫(yī)用包裝材料領(lǐng)域?qū)�PVC分成兩類，有毒的一類只能用于工業(yè)用，而無毒的一類則可以在醫(yī)療領(lǐng)域用，比如用于制成輸液的管子等等，“但是，也有一些廠家因為成本關(guān)系，可能偷工減料，使用了有毒的PVC，這是違法的，它們也會用到塑化劑。”

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