【CPP114】訊：伴隨著2009年的腳步，REACH法規(guī)中的注冊(cè)環(huán)節(jié)也逐步清晰起來(lái)，企業(yè)也漸漸開(kāi)始了解REACH注冊(cè)的內(nèi)容。但是，企業(yè)究竟應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)注冊(cè)，具體有哪些信息需要企業(yè)提供乃至做出決策，對(duì)大多數(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō)，仍然還不夠明朗。事實(shí)上，企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)注冊(cè)，需要關(guān)注最核心的三個(gè)步驟。

　　第一步：企業(yè)確認(rèn)物質(zhì)是新物質(zhì)還是分階段物質(zhì)

　　物質(zhì)根據(jù)投放歐盟市場(chǎng)的時(shí)間，分為新物質(zhì)和分階段物質(zhì)。按照REACH法規(guī)規(guī)定，新物質(zhì)和分階段物質(zhì)對(duì)應(yīng)于完全不同的注冊(cè)流程。新物質(zhì)完成注冊(cè)的流程為查詢——數(shù)據(jù)共享——制作卷宗——提交——得到注冊(cè)號(hào)；而分階段物質(zhì)完成注冊(cè)的通用流程為加入SIEF——購(gòu)買數(shù)據(jù)使用權(quán)（加入Consortium或者購(gòu)買LOA）——完成個(gè)人卷宗——聯(lián)合提交——得到注冊(cè)號(hào)。此外，兩者也對(duì)應(yīng)于完全不同的注冊(cè)期限：新物質(zhì)沒(méi)有緩沖期，必須立刻注冊(cè)才能符合法規(guī)要求；而分階段物質(zhì)根據(jù)噸位及其危害特性，在做過(guò)預(yù)注冊(cè)后享受不同的緩沖期，從而有相對(duì)比較充裕的時(shí)間應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)。

　　第二步：獲取數(shù)據(jù)

　　數(shù)據(jù)是整個(gè)REACH法規(guī)注冊(cè)的最核心部分,“no data, no market”，數(shù)據(jù)費(fèi)用直接決定了企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)注冊(cè)的成本。新物質(zhì)和分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)來(lái)源也是千差萬(wàn)別：新物質(zhì)獲取數(shù)據(jù)的來(lái)源是通過(guò)與先期注冊(cè)人進(jìn)行溝通，從而獲取數(shù)據(jù)；分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)獲取主要通過(guò)SIEF或者consortium，以加入consortium或者購(gòu)買LOA的形式獲取，這部分的費(fèi)用根據(jù)物質(zhì)或者consortium的不同，價(jià)格也大相徑庭。并且，在購(gòu)買LOA的時(shí)候，需特別留意兩個(gè)方面的內(nèi)容：1.發(fā)布LOA的物質(zhì)是否與企業(yè)的物質(zhì)完全吻合，也就是企業(yè)的物質(zhì)是否能夠通過(guò)同一性調(diào)查。2.該LOA是否包括CSR。

　　如果上述兩條完全吻合，那么企業(yè)將可以順利的應(yīng)對(duì)注冊(cè)。同時(shí)，企業(yè)可以根據(jù)自己的物質(zhì)具體情況，全面衡量加入consortium與購(gòu)買LOA的總體費(fèi)用，從而以最低價(jià)格完成REACH注冊(cè)。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把數(shù)據(jù)比喻成電腦的CPU，那么卷宗就相當(dāng)于主板，數(shù)據(jù)的信息必須通過(guò)卷宗形式才能體現(xiàn)出來(lái)。卷宗制作涉及到數(shù)據(jù)管理軟件IUCLID5的使用，所以需要企業(yè)委托專業(yè)的REACH法規(guī)服務(wù)商才能夠順利完成。此外，卷宗中的許多信息是企業(yè)獨(dú)有的信息，需要由企業(yè)來(lái)提供。根據(jù)法規(guī)的要求，這部分信息包括：1.物質(zhì)的基本信息，包括雜質(zhì)等。2.制造、用途和暴露信息，這部分涉及到企業(yè)生產(chǎn)物質(zhì)的基本工藝，物質(zhì)在下游的用途以及如何生產(chǎn)使用的過(guò)程等。3.物質(zhì)的譜圖識(shí)別信息。4.如何安全使用物質(zhì)的信息。

　　根據(jù)物質(zhì)的具體情況，卷宗也會(huì)體現(xiàn)出不同的信息。新物質(zhì)的卷宗涉及的內(nèi)容最多，從物質(zhì)基本信息到分類標(biāo)簽?zāi)酥晾砘�、毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)信息，所以這部分的卷宗制作最為復(fù)雜，也最具備技術(shù)含量；而分階段物質(zhì)的卷宗通常分為聯(lián)合提交卷宗以及個(gè)人卷宗，聯(lián)合提交卷宗將由領(lǐng)頭注冊(cè)人發(fā)布，而個(gè)人卷宗的編寫(xiě)，需要企業(yè)全力配合，才能夠順利完成。此外，值得一提的是領(lǐng)頭注冊(cè)人提供的聯(lián)合提交卷宗在某些時(shí)候不包括某些特定的用途，這時(shí)候就需要有專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)進(jìn)行特定的暴露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)，才能夠順利保證該用途被涵蓋。

　　隨著REACH法規(guī)注冊(cè)的深入進(jìn)行，對(duì)注冊(cè)的監(jiān)管力度將越來(lái)越嚴(yán)格。我國(guó)廣大企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己的實(shí)際情況，在相應(yīng)的截止期限前，及早完成REACH法規(guī)注冊(cè)，從而抓住機(jī)會(huì)，擴(kuò)大產(chǎn)品在歐盟的市場(chǎng)。



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