【CPP114】訊：禁止將“提取物”一詞用于描述未經(jīng)溶劑提取的植物原料；禁止使用定量化比例來(lái)表示草藥鮮重與干重的比例或用于表示任何非提取物產(chǎn)品

　　日前，美國(guó)草藥產(chǎn)品協(xié)會(huì)（AHPA）理事會(huì)經(jīng)投票同意，修訂了一項(xiàng)關(guān)于草藥成分標(biāo)簽中對(duì)“提取物”（extract）一詞相關(guān)內(nèi)容說(shuō)明的貿(mào)易規(guī)定。同時(shí)，AHPA要求其會(huì)員必須在今年9月11日前遵從提取物標(biāo)簽的新貿(mào)易規(guī)定，調(diào)整產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明。

　　據(jù)了解，新規(guī)定修訂了兩項(xiàng)主要內(nèi)容：一是禁止將“提取物”一詞用于描述未經(jīng)溶劑提取的植物原料，二是禁止使用類(lèi)似“20：1”的定量化比例來(lái)表示一種草藥鮮重與干重的比例，或者用于表示任何非提取物產(chǎn)品。據(jù)了解，原規(guī)定制定于2008年10月，最初適用于脫水且未經(jīng)額外處理的草藥，產(chǎn)品標(biāo)簽上均使用類(lèi)似“20：1”的比例說(shuō)明，例如，草藥hoodia stem（Hoodia gordonii），在市場(chǎng)上以“Hoodia gordonii提取物（20：1）”的說(shuō)明來(lái)銷(xiāo)售。

　　這次新的貿(mào)易規(guī)定，將會(huì)引起對(duì)AHPA“行業(yè)道德規(guī)范”（AHPA Code of Ethics）的一次修訂。“行業(yè)道德規(guī)范”是AHPA用于促進(jìn)會(huì)員企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的主要政策文件之一。AHPA會(huì)員必須按照這一規(guī)范進(jìn)行活動(dòng)，其中包括協(xié)會(huì)的貿(mào)易建議。AHPA理事會(huì)可以就美國(guó)草藥制品的生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)管理提出若干倡議，并要求所有會(huì)員單位將這些建議視為現(xiàn)行行業(yè)道德規(guī)范，這些建議最后會(huì)成為行業(yè)道德規(guī)范的正式條款。所有會(huì)員單位有遵照“行業(yè)道德規(guī)范”要求從事生產(chǎn)和銷(xiāo)售的義務(wù)。

　　除此之外，AHPA理事會(huì)還表決通過(guò)了提取物標(biāo)簽的如下指導(dǎo)方針：對(duì)于任何非液體的草藥提取物來(lái)說(shuō)，使用兩個(gè)數(shù)字的比值（例如“20∶1”）來(lái)表示其定量提取比例時(shí)，第一個(gè)數(shù)字應(yīng)是植物材料的初重，第二個(gè)數(shù)字應(yīng)是植物材料經(jīng)處理后的提取物的重量。如果植物原料是新鮮的，則必須指出該植物材料最初狀況的相關(guān)信息；如果是干燥的，也需要標(biāo)注。

　　作為美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，AHPA在草藥產(chǎn)品、膳食補(bǔ)充劑方面的建議和工作，得到了美國(guó)FDA及其他政府機(jī)構(gòu)的重視和認(rèn)可，一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和政策也被國(guó)會(huì)及FDA等采納，并作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的指南予以發(fā)布，同時(shí)也為草藥類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)銷(xiāo)售提供了重要的指導(dǎo)。因此，對(duì)AHPA的政策動(dòng)向，國(guó)內(nèi)相關(guān)藥品出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以關(guān)注。

　　鏈接>>>

　　美國(guó)草藥協(xié)會(huì)（American Herbal Products Association，AHPA）成立于1982年，是美國(guó)草藥產(chǎn)品行業(yè)的代表，其在植物藥貿(mào)易活動(dòng)中的領(lǐng)導(dǎo)地位正日漸凸顯。AHPA會(huì)員都是草藥制品的種植商、生產(chǎn)及銷(xiāo)售企業(yè)，是多層次產(chǎn)業(yè)的代表。同時(shí)，AHPA也與其他機(jī)構(gòu)保持著密切的溝通與聯(lián)系，其在多個(gè)領(lǐng)域也與許多聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)就行業(yè)監(jiān)管問(wèn)題保持著常規(guī)的溝通，其中包括美國(guó)FDA、聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)、美國(guó)農(nóng)業(yè)部、美國(guó)漁業(yè)及野生動(dòng)物協(xié)會(huì)等。

　　【點(diǎn)擊查看更多精彩內(nèi)容】

　　相關(guān)新聞:

　　智能RFID圖書(shū)館館藏管理系統(tǒng)
　　RFID讓老百姓喝上放心酒
　　2010年RFID的安全是否最終能得到落實(shí)呢？