【CPP114】訊：藥品包裝可以從兩個(gè)方面去理解：從靜態(tài)角度看，包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來，起到應(yīng)有的功能；從動(dòng)態(tài)角度看，包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法，是工藝及操作。 隨著新興材料的崛起，近些年藥企的競爭越來越體現(xiàn)在藥包裝上。

　　飲片包裝

　　從河北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，從2009年11月1日起，長期以來使用麻袋、編織袋包裝的散裝中藥飲片將退出河北市場(chǎng)，中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝，且包裝量最多不得超過1kg。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前采購的中藥飲片可繼續(xù)銷售至2010年12月1日。

　　新規(guī)要求：中藥飲片包裝材料必須使用無毒、無害、透明，并符合食用標(biāo)準(zhǔn)的塑料材質(zhì)包裝；中藥飲片的包裝量，依據(jù)不同類別的飲片和客戶需求而定，但最多不得超過1kg；從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片，其標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，并有質(zhì)量合格的標(biāo)志；從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片，其標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、分裝日期，并有質(zhì)量合格的標(biāo)志；從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)再分裝批發(fā)的中藥飲片，其標(biāo)簽還須標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)。

　　藥品智能包裝

　　智能包裝在各發(fā)達(dá)國家已經(jīng)獲得了足夠的重視和良好的發(fā)展，但在國內(nèi)，智能包裝的開發(fā)和在各個(gè)領(lǐng)域的運(yùn)用僅處于起步階段。然而，從另一個(gè)角度看雖然我國智能包裝落后于發(fā)達(dá)國家，但潛力巨大，勢(shì)頭良好。

　　由于藥品本身關(guān)乎人類健康以及其本身制劑加工技術(shù)深化、生物藥的不穩(wěn)定性、新劑型應(yīng)用擴(kuò)大等特點(diǎn)，藥品對(duì)包裝的智能化要求越來越高。例如，由于藥品本身的不穩(wěn)定性，很多藥品在藥瓶開啟之后與氧氣或濕氣接觸會(huì)發(fā)生變質(zhì)，因此，如果藥品包裝本身具有對(duì)氧氣和水分的吸收作用智能化吸附劑，將會(huì)大大的延長藥品的壽命。另外，智能包裝的應(yīng)用可以大幅度提高患者服用藥品的準(zhǔn)確性和方便性，如今，此類包裝在歐美一些發(fā)達(dá)國家已經(jīng)得到了較廣泛的應(yīng)用，比如，有的泡罩包裝，每一粒藥品被移走都會(huì)被記錄下來，標(biāo)記出患者取藥時(shí)間并將信息通過廣播信號(hào)傳遞給醫(yī)生。甚至有丹麥公司推出了能夠幫助患者準(zhǔn)時(shí)吃藥的新包裝，這種包裝外形酷似電話，不僅能夠存儲(chǔ)藥片，還能夠發(fā)送信息到患者的電腦和手機(jī)上，提醒患者準(zhǔn)時(shí)吃藥。各種先進(jìn)的藥品智能包裝研究在歐美各國都已經(jīng)開始普及，但其在國內(nèi)的發(fā)展仍處于起步階段，發(fā)展空間相當(dāng)可觀。

　　薄膜生產(chǎn)商戰(zhàn)略布局

　　許多年來，薄膜生產(chǎn)商在標(biāo)榜自己產(chǎn)品能夠減少原材料消耗從而降低成本，在醫(yī)藥及食品包裝領(lǐng)域具有卓越的保質(zhì)功效。如今，在消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的敦促下，包裝公司都不斷改進(jìn)工藝，以求在可持續(xù)發(fā)展方面多做貢獻(xiàn)。一些公司認(rèn)為，采用先進(jìn)的薄膜包裝技術(shù)將成為包裝行業(yè)樹立綠色形象的重要組成部分。

　　薄膜材料能從其他包裝材料中勝出是因?yàn)槠鋼碛懈�輕的質(zhì)量，相比玻璃和金屬來說具有較低的碳足跡。除了消耗更多的原料外，用金屬或玻璃包裝的食品和飲料在運(yùn)輸過程中需要消耗更多能源，這意味著使用隔膜保證飲料不變質(zhì)的盒裝葡萄酒比傳統(tǒng)的玻璃瓶裝酒碳足跡低。

　　包裝薄膜市場(chǎng)中一個(gè)最新的可持續(xù)發(fā)揮職能過趨勢(shì)是借助于納米技術(shù)的力量，因?yàn)殚_發(fā)商宣稱，利用納米技術(shù)將進(jìn)一步減少包裝材料的使用量。

　　藥品包裝所涉及的法律問題是相當(dāng)廣泛的，對(duì)藥企要求格外嚴(yán)格。這些法規(guī)不僅涉及國內(nèi)法，也涉及域外法律及國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥品包裝與商標(biāo)

　　商標(biāo)是區(qū)別彼此商品的一種可視性標(biāo)志，其構(gòu)成要素可包括文字、圖形、數(shù)字、字母、顏色、三維標(biāo)志及其組合等。商標(biāo)注冊(cè)可使藥品更有效地獲得法律保護(hù)，增強(qiáng)其市場(chǎng)競爭力，也有助于消費(fèi)者認(rèn)牌購物，正確地選擇安全有效的藥品，支持其對(duì)藥品與生產(chǎn)廠家的信心。在商標(biāo)注冊(cè)制度中，我國以自愿注冊(cè)為主，惟對(duì)人用藥品與煙草制品予以強(qiáng)制注冊(cè)。因?yàn)槿擞盟幤逢P(guān)系到百姓的生命健康與安全。也就是說，商標(biāo)未予注冊(cè)的藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通將被視為假藥、偽藥。藥品商標(biāo)主要存在于藥品包裝上。藥品名稱、藥品通用名稱、地理標(biāo)志等均不能作為商標(biāo)使用。如云南白藥、六味地黃丸等即為地理標(biāo)志或藥品通用名稱。為了達(dá)到識(shí)別或宣傳藥品之目的，在藥品包裝上應(yīng)凸顯藥品商標(biāo)而不是藥品通用名稱。如中藥業(yè)素存在南有白藥，北有紅藥之美譽(yù)。沈陽中藥廠生產(chǎn)眾牌沈陽紅藥，但眾牌商標(biāo)置于藥品包裝十分不顯眼的位置，很難吸引消費(fèi)者眼睛的余光，因而市場(chǎng)對(duì)沈陽紅藥印象深刻卻對(duì)眾牌商標(biāo)十分陌生。如今他們要直面全國20多個(gè)廠家仿冒生產(chǎn)沈陽紅藥卻無能為力的尷尬局面。而烏雞白鳳丸是傳統(tǒng)中醫(yī)古方，生產(chǎn)者眾，但匯仁牌烏雞白鳳丸卻后來居上一枝獨(dú)秀，即在于廠家法制理念、營銷理念成熟，在藥品包裝及廣告宣傳中凸顯了匯仁這一商標(biāo)。

　　藥品包裝與專利

　　藥品生產(chǎn)涉及專利技術(shù)或技術(shù)秘密，但藥品包裝主要涉及外觀設(shè)計(jì)保護(hù)。我國是《巴黎公約》的成員國，予工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)保護(hù)是《巴黎公約》的最低要求。在WTO中《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）也對(duì)工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)進(jìn)行了原則性規(guī)定。我國對(duì)外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的國內(nèi)法主要體現(xiàn)在《專利法》中。其授予外觀設(shè)計(jì)的條件主要表現(xiàn)為新穎性、實(shí)用性及富于美感。我國申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的食用商品主要有食品、酒類產(chǎn)品等。而藥品包裝申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)保護(hù)較少，可能與百姓更注重藥品療效有關(guān)。但特產(chǎn)藥、高檔藥及可作為禮品贈(zèng)送的藥品包裝是不應(yīng)忽略外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的。

　　藥品包裝與版權(quán)保護(hù)

　　美術(shù)作品可以成為藥品包裝的組成部分，因此藥品包裝可能涉及到版權(quán)領(lǐng)域的權(quán)利問題。這方面的法律糾紛筆者尚未見過案例。但1980年，山東景陽崗酒廠將畫家劉繼卣創(chuàng)作的組畫《武松打虎》之第11幅作為其商標(biāo)圖案、酒瓶瓶貼及外包裝裝潢使用，被判賠20萬元。因此，作為藥品包裝設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮其設(shè)計(jì)時(shí)的法律狀態(tài):或版權(quán)問題，或商標(biāo)、專利、版權(quán)重疊出現(xiàn)的錯(cuò)綜復(fù)雜的法律關(guān)系。

　　藥品包裝與反不正當(dāng)競爭

　　在藥品包裝及藥品廣告宣傳中，不正當(dāng)競爭行為是應(yīng)當(dāng)努力規(guī)避的。我國《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝裝潢，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志，使用虛假的文字說明，詆毀競爭對(duì)手商譽(yù)等，均構(gòu)成不正當(dāng)競爭，須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。1995年，巨人公司生產(chǎn)了一種與娃哈哈兒童營養(yǎng)液相類似的產(chǎn)品&mdash巨人吃飯香，并在其產(chǎn)品宣傳冊(cè)中稱：據(jù)說娃哈哈有激素，造成小孩早熟，產(chǎn)生許多現(xiàn)代兒童病。法院認(rèn)定其構(gòu)成不正當(dāng)競爭，巨人被判賠200萬元。 


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